医疗AI陆续迎来利好消息,今年的政策和审批风向将吹向何方?

来源:QQ快报
责任编辑:李志喜
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11月1日,人社部召开新闻发布会,通报2017年第三季度人社工作进展情况。划重点~这8个群体将迎重大利好!1、职工社保更加完善资料图人社部陆续出台实施深化基本医疗保险支付方式改革指导意见、机关事业单位基本养老保险关系和职业年金转移接续办法、职工养老保险个人账户记账利率办法等政策文件。企业职工基本养老保险省级统筹制度进一步完善。新版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录发布实施。长期护理保险试点和生育保险与医疗保险合并实施试点深入开展。下一步,人社部将深入实施基本医疗保险支付方式改革。推动工伤保险基金省级统筹,落实完善工伤保险待遇调整和确定机制的政策措施。巩固大病保险制度,完善对贫困人口实施更加精准支付的政策。2、养老更有保障资料图人社部从2017年1月1日起调整企业和机关事业单位退休人员基本养老金水平,增加的养老金已经基本发放到位。另外,14个省份提高城乡居民基础养老金标准。人社部正会同有关部门,加快研究推进养老保险全国统筹工作,准备明年迈出第一步,先实行基本养老保险基金中央调剂制度,均衡地区之间由于人口结构特别是人口的流动导致的抚养比差异过大带来的养老保险负担,调剂余缺,进一步在全国范围发挥养老保险互助共济作用,促进养老保险制度的可持续发展。3、技能人才队伍建设将加强资料图下一步,人社部将加强高技能人才队伍建设。出台提高技术工人待遇政策文件。推进企业新型学徒制。研究支持技工院校发展的政策措施。人社部发言人还表示,要营造激励技能人才成长的社会环境。研究制定提高技术工人待遇的政策措施,全面提升技能人才各项待遇水平和社会地位,增加技术工人、技能人才的职业荣誉感和获得感,加大对大国工匠、高技能人才典型的宣传力度,营造广泛关注和支持技能人才的良好氛围。4、基层公务员更受重视资料图2018年度中央国家机关及其直属机构的公务员考录工作继续坚持重视基层用人导向。这次招录明确,省级以上党政机关录用公务员,除部分特殊职位和专业性较强的职位外,全部用于招录具有两年以上基层工作经历的人员。市地级以下职位,以招录应届高校毕业生为主,引导和鼓励优秀高校毕业生报考基层单位职位。此外,中央机关直属机构市地级以下的职位,原则上安排15%左右的计划专门用于定向招录,服务期满、考核合格的服务基层项目人员,其中重点招录大学生村官15%。5、事业单位人事管理更明晰资料图人社部下一步将推进事业单位管理岗位职员等级晋升制度试点意见研究制定及后续试点工作。组织实施艰苦边远地区全科医生特设岗位计划。制定事业单位工作人员考核、奖励等配套规定。6、求职创业者机会更多更好资料图就业方面,人社部将主要采取以下几个方面的措施:①坚持实施就业优先战略和积极就业政策,在经济发展过程当中,创造更多的就业岗位,特别是高质量的就业岗位。②大规模开展职业技能培训,提升劳动者素质、岗位匹配能力和转换岗位能力。③继续坚持创业带动就业,完善贷款、融资、场地等各个方面的优惠政策,支持创业带动就业,大力开展双创。④维护劳动者权益,特别是健全平等就业制度。⑤要提供全方位的公共就业服务,特别是推动“互联网+公共就业服务”工作。7、低收入群体更有保障资料图截至10月底,全国共有17个地区调整了最低工资标准,平均调增幅度10.4%。8、加强为农民工服务工作资料图前段时间,人社部印发实施治欠保支三年行动计划和拖欠农民工工资“黑名单”管理暂行办法。下一步,继续组织开展农民工工资支付情况专项检查。开展省级政府保障农民工工资支付工作考核。同时,加强为农民工服务工作。组织开展第十一次全国农民工工作督察,研究制定解决新生代农民工有关问题的政策措施www.book1234.com防采集请勿采集本网。

任何行业都会有一个“黄金期”,对于医疗AI来说,2020年绝对是一个值得铭记的年份。

当市场陆续迎来全面屏手机之后,vivo在上个月21日也是正式在北京长城发布了这款重量级全面屏手机X20,想想当时还有全国粉丝送祝福,厉害了。那么vivo X20究竟如何?基于Android7.1.1带来的Funtouch OS 3.2

2月4日,工信部发布了“充分发挥人工智能赋能效用 协力抗击新型冠状病毒感染的肺炎疫情倡议书“,倡议发挥人工智能的赋能作用,向最需要的地方研发和投放人工智能产品和解决方案。

一般而言,注册环保636f7079e79fa5e9819331333431353264工程师挂靠费用都是按3年一算,注册建筑师除外,因为注册建筑师注册周期是2年,所以就按2年计算。据相关人员介绍,2015注册环保工程师挂靠

在疫情的背景下,医疗AI被提高到一个从未有过的关注程度。

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而在另一方面,为了推动医疗AI的发展,国家药监局(NMPA)一直在不断完善产品的上市审批制度,在医疗人工智能产品注册审批方面,我国已公布分类目录、审批流程及要点等相关文件。

今后,随着社会经济的发展,要陆续制定《老年保健法》、《老年参与社会法》、《养老福利设施管理条例》等法规,加强安老养老制度建设。要把老龄事业纳入国民经济和社会发展规划,认真组织实施,根据国民

2018年8月1日,新版《医疗器械分类目录》正式生效,首次明确了医疗AI产品划分标准。

本月,各地区将陆续迎来省(或自治区、市)高三毕业生质量检测,这是高考前最重要的模拟考,因为它将是未来填报志愿的重要依据!4月份,是高校公布当年招生简章的高峰期,同时,各学校也会举行校园开放日

2019年7月,药监局医疗器械技术审评中心正式发布《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》,从适用范围、审批关注要点、软件更新、相关技术考量、注册申报资料说明,五个部分进一步明确产品审批细节,明确产品临床评价可采用基于现有历史数据的回顾性研究。

进入2020年,我国NMPA迎来AI产品审批的重大突破。

1月15日,科亚医疗自主研发的冠脉血流储备分数计算软件产品通过器审中心审批;2月7日,乐普医疗AI事业部下属全资子公司的人工智能“心电分析软件” 获得注册批准。6月12日,安德医智旗下BioMind“天医智”的颅内肿瘤磁共振影像辅助诊断软件通过了NMPA三类医疗器械审批。

可以说,2020年医疗AI产品审批的“零突破”,推动医疗AI行业从产品验证进入市场价值验证阶段,商业化进程也将提速。

合规的医疗AI产品审批开始加速

如何评价和解读NMPA的这一系列审批动作?

作为医疗AI行业第一家“吃到螃蟹”的公司,科亚医疗负责人向雷锋网表示,从获得第一张医疗AI三类证开始,NMPA对于该类产品的审批路径更加清晰,对于合规的医疗AI产品审批开始加速,同时也意味着越来越多的医疗AI产品性能趋于稳定,符合进入市场的要求。

汇医慧影负责人也表示,从近两年来看,NMPA确实在加快AI医疗器械相关标准制订和产品审批进度,包括深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点的发布,人工智能医疗器械创新合作平台的成立以及最近刚刚发布的医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则。

这些动作都表明了NMPA对于AI医疗器械审批和监管的重视。

汇医慧影认为,“相信随着AI相关标准的逐渐建立,以及更多AI产品的研发定型,审评审批的进度也会逐渐顺畅。”

据数据显示,2019年,140余家从事医疗AI的企业,近120家入局医学影像业务,其中约百家企业布局了肺结节影像产品。此次疫情,20多家医学影像AI公司在新冠肺炎的分析和诊断支持上表现出了巨大潜力,成为影像科医生阅片的“左膀右臂”。

然而,为何医疗AI最先实现突破的不是“大热”的肺结节产品?

“虽然,近几年肺部疾病相关AI产品都比较火热,一大批公司在做CT肺结节。但是,实际在客户这边应用落地的只有汇医慧影在内的几家公司,真正在走CT肺结节NMPA的也是这几家。除了CT肺结节,还同步在走第二个AI产品证的就更少了。”

据雷锋网了解,除了肺结节AI,汇医慧影完善了包括肺炎AI、骨折AI、乳腺癌AI、主动脉夹层AI等,集成多种常见病的AI方案,覆盖筛查、体检、门诊等多种应用场景。肺结节AI之外,汇医慧影的骨折AI也正处于三类证审评阶段,这也是业内首个进入三类证技术评审的骨折AI产品。

汇医慧影负责人指出,医疗AI的审批流程本身就比较长,需要经过临床试验,临床试验就需要一年左右时间。

“整个行业内完成临床试验过程和递交注册申请基本在2019年年底和2020年初,加上今年疫情的影响,前段时间审评员资源都集中在应急医疗器械的审评。因此,势必会影响医疗AI的审评进度。但是,有了前面几款产品审批经验,相信不久后AI肺结节相关产品也会获得审批面市。”

沈南鹏的一份两会提案

AI医疗如何商业化变现,一直是业界关注的焦点。此前首张“出生证”迟迟未能落地,资本也变得更加冷静,拿下注册证,显然是个积极的信号。

然而,获得认证只是医疗AI产品的第一步,为了AI产品的更好落地,还有一系列的配套措施需要跟进。

作为中国风险投资行业唯一一位全国政协委员,沈南鹏就在两会提案中写到:

医疗AI的商业化前景,需要试点部分收费项目、开发医疗AI产品责任险,促进临床应用和普及,包括推动医保、物价对医疗AI的政策明朗化,探索出台包括医疗人工智能在内的新增适宜医疗技术收费目录,以政府购买服务方式,在基层医疗机构推广人工智能的临床辅助诊断、辅助决策支持系统;

其次,鼓励商业保险开发覆盖医疗AI产品全生命周期的责任险以分担风险,参照首台(套)重大技术装备保险补偿机制经验,为企业补贴保费,激发医疗机构使用AI产品服务的积极性。

由此可见,医疗AI产品的变现,不仅仅是企业自家的事情,还需要医疗系统中的其他角色,如政府、医院、保险公司等共同出谋划策、指明方向。

对于获证后的商业规划,科亚医疗表示,AI医疗产品的落地方式和配套措施跟具体的产品形态有关。不同细分产品有不同的落地方式,所需要的配套措施也不一样:

对于减轻医生工作量,提高医生效率的AI产品,需要医院采购流程和相关政策的支持;对于AI提供新的检测手段类的产品,需要物价和医保等的支持。

据雷锋网了解,科亚医疗的产品应用对象有三类:公立医院、私立医院和第三方的市场。目前建立合作的公立医院超过200家,共建的人工智能诊断中心近100家,多个省份的新增医疗服务项目价格申请工作在有序进行。

同时,科亚医疗也与多家私立医院及独立影像中心达成战略合作。

汇医慧影负责人也对沈南鹏提案中的观点表示赞同。

他认为,医疗AI领域从数据到产品获批有很多环节需要国家政策的推进扶持,除了获得NMPA的上市许可以外,各地医保收费条目的增加以及上市后监管跟进、持续优化,都是保证AI产品真正落地的有力条件。

此外,适用于医学领域的人工智能专门治理体系或指南,也是人工智能系统在技术和社会方面都能稳健发展所亟需的。

医疗AI如何助力医院的智慧化转型?

互联网、人工智能、大数据等技术的发展,极大地丰富了传统业态的建设内涵,同时也促进了传统医院模式向现代化"智慧医院"模式的转型。

国家卫健委医政医管局副局长焦雅辉,曾提出智慧医院的范围,主要包括三大领域:第一是面向医务人员的“智慧医疗”;第二个领域是面向医院的“智慧管理”;第三个领域是面向患者的“智慧服务”。

AI技术如何跟医院信息系统工作流结合起来,并结合临床工作流程,是医疗AI面临的首要问题。

科亚医疗认为,医院信息化建设的核心就是通过AI技术帮助医生实现提速增效、进而优化患者就医体验、全面实现医疗服务质量提升的过程。而医疗AI产品则需要从临床根本需求为出发点才能切实解决以上三方面的需求。

对于这三方面需求的体现,科亚医疗表示:

在帮助医生实现体提速增效方面,科亚医疗一直贯彻以“真实医疗需求为基准,重构智能化临床医疗应用场景”的产品开发理念,将AI技术嵌入医生现有工作流,接管繁琐、重复、单体价值低的数据筛选行为,帮助医生从临床数据中快速、准确提取有价值的信息,提升工作效率和准确率。

而对于优化患者就医体验的方面,科亚医疗则已经通过帮助医生获得真实有效的临床应用数据,寻求增效路径,优化医生诊疗方案的方式,实现了患者避免过度治疗,减少患者经济负担和社会医疗成本的目的,这也是科亚医疗的AI医疗产品能够成为国内首个获批NMPA的关键原因。

最后科亚医疗还表示,已经完成了更全面的医疗人工智能临床应用产品开发,进而将把AI技术的提速增效从医技科室扩展到各个临床科室,整合包括病历、影像、病理、生化、免疫、分子诊断等多组学信息,服务于早筛、诊断、治疗等多个临床应用场景,从而真正实现单病种全流程的覆盖,达到全面优化医疗服务质量的目的。

汇医慧影负责人向雷锋网说到,为了能够更好地参与医院的信息化、智能化建设过程,汇医慧影不局限于单个AI产品,而是构建了全流程、平台化的AI医学影像生态系统,目前拥有完善的数据标注和管理平台、AI科研孵化平台以及AI应用平台,信息系统和数据管理为AI提供了高质量的数据基础保障。

另外,他也认为,医疗AI公司应加强和传统信息化公司的合作,不断升级优化产品使之尽快融入医院已有的信息化平台和诊疗过程。

“新一代的信息化将更多的专家系统和知识系统,更多的技术包括自然语言理解、语音/语义识别、数据结构化技术、精准勾画技术等融入到信息化的升级版本。”

汇医慧影认为,真正下一代的信息化不光是对医院效率提升,而是通过信息化,通过人工智能给病人、给医生带来更多的价值关怀。

医疗AI与新基建

虽然,在疫情之后,不管是从用户层面还是监管层面,在意识层面对医疗AI进行了一些“松绑”。

但是,从审批过证的经验来看,医疗AI的审批创新流程仍有进一步提升的细节。

科亚医疗认为,未来,需要加快推动人工智能医疗器械产品上市,建立AI产品专项审批通道,优化审批流程,适应AI快速迭代特性,研究提出审评新标准,认可使用历史数据评价AI医疗器械效能,整体缩短企业数据收集周期,加速产品上市。

其次,支持推动社会力量参与医疗信息化升级,引入专业机构助力AI医疗审批,包括吸纳高水平技术公司参与支持PHR数据安全、隐私保护等工作;鼓励专业第三方、卫生技术评估(HTA)机构等在AI医疗审批中提供智力支持,推进AI产品和衍生服务的卫生经济学评价。

汇医慧影负责人表示,按目前审评法规,临床试验过程对于更新迭代快的AI产品来说相对漫长,应针对AI产品制订特定的安全有效性验证规范,比如测评数据库的建立,来加快AI产品问市的速度和整个行业的发展。

伴随各级政策持续发力和医疗“新基建”推进,未来数据资源的标准统一,将给AI带来极大助力,以科亚医疗和汇医慧影为代表的医疗AI行业,也在致力于加速“新基建”,以医学影像全流程智能化平台满足实际需求场景,加速AI落地。

参考前瞻产业研究院《中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》显示,医药行业受政策影响较大。2015年医药行业政策密集落地,医保控费力度趋严、分级诊疗制度推行、医师多点执业铺开、医疗器械审评审批制度改革、精准医疗计划等陆续出台,引导行业向更高效、更合理的方向发展,为医药行业刮起深化改革的阵风。虽然迎来政策大年,但行业分化却处于非常时期。医药工业受制于医保控费趋严,与医院收入药占比下降的双重压力,未来增速不乐观。新兴细分领域、新兴业态则层出不穷,已大踏步走在前列。医保全面覆盖、筹资水平提升和大病医保推行,催生了医药行业过去的“黄金十年”。随着2015年医保控费全面展开,打破了医药行业依赖医保扩张的传统逻辑,医药行业进入艰难转型期,行业整体增速明显下降。前瞻产业研究院展望2016年,在医保控费越来越严、招标降价和辅助用药、抗生素、大输液限制使用的情况下,行业增速可能进一步下滑。食药总局南方经济研究所预计,未来三年医药工业收入增速在 10%-11%之间。国家卫计委提供的数据显示,北京、浙江、广东是多点执业政策的急先锋。截至2014年12月31日,北京市受理注册多点执业人数1170人,是2013年同期的4倍,2015年8月则有 3000多名医生注册多点执业,占比在4%;浙江省执业医师数量为12.5万人,注册为多点执业的有3925人次;广东全省有医生21.7万人,从 2009年试点开始,截至2014年12月底,广东省办理多点执业注册的医师共7421人次。中国已成为世界第一大原料药生产和出口国、第二大OTC药物市场、第三大医药市场。但从药品销售排名前列的品种看,国外一般都是专利药,其药效较为明确,满足临床需求;而国内基本是中药注射剂以及专利过期药。国内在专利药品领域远低于全球平均水平内容来自www.book1234.com请勿采集。

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